当前位置:首页 > 新闻中心 > 公司要闻

高温天气来临 制药厂如何保证药品质量

 

面对高温天气的逼近,如何在高温湿度大的情况下,控制生产车间的环境,达到生产工艺标准的严格要求。是每个药企索要认真思考的,这页促使药企研发出更加高效率的智能化产品。

“小暑过,一日热三分。”7月7日,“小暑”节气如期而至,这也标志着“三高”,即高温、高热、高湿天气来袭,我国大多地方都开启了“桑拿模式”和“蒸烤模式”。“三高”天气来袭,制药厂又该如何避开高温、高热、高湿,确保药品质量和安全?

据了解,药品生产对车间环境要求极高,不仅要无菌无尘,而且温湿度也要绝对保证。根据《药品生产质量管理规范》,在无特殊要求的情况下时,制药厂车间温度应控制在18~26℃之间,相对湿度控制在45~65%RH。

药品生产储存环境温湿度的变化会直接影响到药品的质量和安全,对此,药企在药品生产过程中,对制药厂温湿度要进行合理控制,在“三高”天气下,企业更需要严格把控,这样药品生产才能符合GMP认证要求,保证药品质量和安全。

据了解,在夏季以及持续阴雨的天气里,制药厂车间的湿度往往会超标,选择一款除湿效果好,性能稳定的制药厂空气除湿机至关重要。

温湿度记录器

夏季“三高”来临,制药厂需加强车间温湿度严密监管,对温湿度情况进行及时跟踪。笔者获悉,杭州浙大仪器有限公司专业研发生产的ZDR-F20温湿度记录仪具有全程跟踪记录环境参数,且断电时数据不会丢失,能自动生成记录曲线图,数据方便工作人员查看。该温湿度记录仪可以设置温湿度的报警上下限,任何一个指标超标时,对应通道的喇叭标志闪烁提示,并且内置蜂鸣器报警。内置蜂鸣器报警,若数值一直超标,先报警持续2分钟,每隔15分钟报警一次,直到数值不超标后,停止报警。该记录仪对制药厂温湿度情况具有良好的把控监督作用,对制药安全生产具有重要贡献。

夏季温湿度高,这势必会给制药厂车间生产,以及仓库储存带来很大影响,为了保障车间生产的药品质量,以及药品在仓库储存的安全,就必须要严格监测控制车间,仓库等环境的温度、湿度、洁净度以及压力等参数,使得药厂的生产环境达到生产工艺标准的严格要求。对此,如何能更好的保证制药厂以及仓储存储的安全是药企需要认知思考的。

随着科学技术的飞速发展和自动化程度的不断提高,制药行业智能化、自动化改造成为当务之急,制药温湿度记录仪等产品也将逐渐向智能自动化方向转变。据悉,很多企业也开始推陈出新,研发出了一些高效率的智能化产品。    

创新不仅仅是为了谋求产品的高附加值,也是企业安身立命之所在。企业需不断进行科技创新,变“制造”为“创造”。制药机械企业同样也不需要不断创新,努力生产高科技、高自动化、高智能化的产品,为制药安全生产提供可靠的保障。“小暑大暑,上蒸下煮”,炎热的夏季来临,气温呈上升趋势,随着7月17日入伏,高温、高热、高湿的天气将频繁出现,制药行业需严密做好制药车间,药品存储仓库等环境等温度、湿度、洁净度等监控,以确保药品以及制药生产的质量和安全。

 转载来源:http://www.cphi.cn  如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

版权所有:上海格物致知医药科技有限公司 | 主办单位:格物致知企划部 | 备案号:沪ICP备10000900号 | 电话:021-54301573 61721573 400-036-1573

Copyright© 2009-2016 scientiapharm.com . All Rights Reserved.手机客户端

沪公网安备 31011602001445号