儿童用药安全现状,你知道多少?

 

 2016 9 6 日,央视 1 套综合频道首播了一部儿童安全用药公益宣传片。年仅 5 岁的主人公付浠诺,用手语讲述了自己 3 年前因用药不当而致聋的经历。「无声」的诉说,击中了很多人的泪点,也在重重地叩击整个社会的心门。

 

 

 

2016 年儿童用药安全调查报告》显示,我国现有 14 岁以下儿童中,每年约有 3 万名儿童因用药不当而导致耳毒性药物致聋,而造成肝肾功能、神经系统损伤的更是不计其数。而很多家长根本不知道自己的孩子是因为吃了什么药致聋或者造成其它身体损伤。

 

每年这么多儿童因用药不当致残,儿童专用药品的短缺、儿童用药信息缺乏以及儿科用药知识缺乏是最主要的原因。受国家卫计委委托,北京儿童医院联合全国 15 家大型儿童医疗机构,对儿童用药现状进行了调查,儿科目录共有药物 1098 , 儿童专用药品只有 45 , 4%。其余 1053 种药物中, 有儿童用法、用量的品种约 43%。这就意味着,至少 50% 多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法和用量。

 

而即便是儿童专用药品或者是标注了儿童用法和用量的非儿童专用药品,也有相当一部分没有注明药品可能引起的毒性和不良反应——特别可能给儿童造成的不良反应。之所以出现这种情况,一方面是因为临床前研究开展的不够深入,另一方面是因为儿童用药的临床研究面临着非常大的伦理风险和限制。

 

作为一个 80 后年轻人居多的医药科研团队,给了让公众了解常用的儿童药物的安全性,也为了搞清楚自己的孩子可能服用的药物的安全性。我们对 15 种儿童常用退热及感冒药的安全性特别是听毒性(致聋性不良反应)进行了初步评价,希望能够帮助公众更好地了解和选择儿童退热和感冒药物,也期待能够通过我们的努力来推动全社会为提高儿童用药安全而共同行动。

 

在这 15 种儿童常用退热及感冒药中,有 8 种是中成药,7 种是化药。在 8 种中成药中,有 2 种药品在用药量较高时会出现一定的组织器官不良反应;在 7 种化药中,有 4 种药品会在出现一定的组织器官不良反应。特别的,在评价的 15 种儿童常用退热及感冒药中,各有 1 种中成药和 1 种化药在一定的用药量都会引起斑马鱼听毒性,这提示我们在给儿童使用上述药物的时候,要格外注意服用剂量和用药安全。

 

特将在听毒性检测中没有出现明显毒性的药品信息整理如下表所示。特别要申明的是:1)本文所提到的检测结果仅仅是对本实验室所检测批次药品负责;2)本文所提到的检测结果是动物实验结果,可能会跟人体实验存在一定的偏差;3)药物有不良反应并不意味着一定会对人体造成伤害,服用剂量、服用方式是否否科学、合理非常关键,一定要遵照医嘱用药。

 

编号

药品名称

说明书中描述的不良反应

1

小儿柴桂退热颗粒(百灵)

尚不明确

2

小儿柴桂退热颗粒(葵花)

 

3

小儿柴桂退热口服液(敖东)

 

4

小儿热速清颗粒(圣泰)

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少;可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;长期大量用药会导致肝肾功能异常。

5

小儿感冒颗粒(同仁堂)

 

6

小儿感冒颗粒(999

 

7

小儿豉翘清热颗粒(济川)

 

8

布洛芬混悬液(美林)

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

9

复方锌布颗粒(神威)

1.少数病人可出现恶心、胃烧灼感或轻度消化道反应、胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭。

10

小儿氨酚烷胺颗粒(仁和优卡丹)

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

11

小儿氨酚烷胺颗粒(赛诺菲好娃娃)

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

12

小儿氨酚黄那敏颗粒(999

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复

13

小儿氨酚黄那敏颗粒(小快克)

偶见白细胞或血小板减少、困倦、厌食、恶心、皮疹、皮肤瘀斑。

 

本文所提到的实验结果均是用斑马鱼模型评价得到。斑马鱼是一种新型动物模型,生理和代谢功能与人高度相似,全球最权威的药物评审机构美国食品药品监督管理局(FDA)接受并认可用斑马鱼开展的药物和食品安全性评价数据,经济合作与发展组织 ( OECD) 制订了斑马鱼胚胎毒性检测等 9 项毒性检测标准。

 

本文所提到的实验结果均由杭州环特生物科技股份有限公司(简称「环特生物」)通过斑马鱼实验得到。环特生物是亚洲地区首家斑马鱼技术公司,通过了 AAALAC 国际认证,是国家高新技术企业,并在新三板挂牌。更多药物、健康相关信息可关注环特生物官网(www.zhunter.com)或环特生物官方微信公众号(环特斑马鱼技术平台)。

 

来源:丁香通

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